ActiveNews se confruntă cu cenzura pe rețele sociale și pe internet. Intrați direct pe site pentru a ne citi și abonați-vă la buletinul nostru gratuit. Dacă doriți să ne sprijiniți, orice DONAȚIE este binevenită. Doamne, ajută!



Comisia medicală a Uniunii Europene a recomandat autorizarea pentru comercializare a injecției mARN Kostaive, un ser anti Covid-19 cu auto-multiplicare, deși rata de incidență a efectelor adverse a produsului este de peste 90 % și nu există date clinice despre siguranța acestuia pe termen lung.

Pe 12 decembrie 2024, Comitetul pentru produse medicinale pentru uz uman (Committee for Medicinal Products for Human Use - CHMP) a emis o evaluare pozitivă[1]care recomandă eliberarea autorizației de comercializare pentru Kostaive, o injecție mARN cu auto-multiplicare (replicon) dezvoltată de Arcturus Therapeutics. Decizia finală o va lua Comisia Europeană, scrie medicul Nicholas Hulscher pe Substack.

Japonia a aprobat deja anul trecut aceste injecții. În noiembrie 2023, ministerul nipon al sănătății, muncii și securității sociale a aprobat injecția replicon produsă de CSL și de Arcturus Therapeutics sub denumirea comercială Kostaive ARCT-154. 

În ciuda uriașelor temeri privind siguranța serului, în septembrie 2024 ministerul japonez a aprobat și rapeluri pentru a ataca rădăcina JN.1 a subvariantelor Omicron.

În perioada testelor clinice pentru Kostaive, s-au raportat cinci decese printre participanții la test în faza 3b a studiului.

De-a lungul fazelor 1, 2 și 3a,  90 la sută dintre participanți au suferit efecte adverse, 74,5% fiind reacții sistemice, iar 15,2% necesitând îngrijiri medicale după prima doză. 

Este de subliniat că mulți dintre autorii studiului sunt angajați cu normă întreagă la Arcturus Therapeutics, ceea ce pune sub semnul întrebării obiectivitatea concluziilor lor.

Hulscher scria luna trecută că asaltul cu injecții replicon al complexului bio-farmaceutic asupra populației a început deja, cu cel puțin 33 de produse aflate în dezvoltare.

„A devenit absolut evident că industria farmaceutică și agențiile de reglementare capturate de aceasta au zero preocupare pentru îngrijorările masive legate de siguranța acestor replicatori mARN sintetici și nedefiniți care rezultă într-o producție necontrolată de antigeni toxici în organism.

„Aceste injecții experimentale nu trebuie să primească aprobare nici pentru uz uman, nici pentru uz animal, dacă nu vrem să ne trezim cu un alt dezastru de sănătate publică. Toate injecțiile mARN cu auto-multiplicare disponibile actualmente pentru oameni și animale trebuie retrase imediat de pe piață, până la realizarea unor studii de siguranță pe termen lung”.

Și Hulscher, specializat în sănătate publică, conchide:

„Comisia Europeană trebuie să ia decizia corectă și să RESPINGĂ cererea de autorizare pentru o injecție experimentală care a produs o rată de incidență de efecte adverse de 90% în perioada de testare și pentru care nu există date privind siguranța pe termen lung.”